FDA: Teorainneacha Oximeters Pulse, Riosca Earráide i gCásanna áirithe

FDA: Teorainneacha oximeters bíog, riosca earráide i gcásanna áirithe

Bunaithe ar an teicneolaíocht braiteoir ocsaigin fola agus prionsabal tástála, beidh tionchar ag roinnt cásanna sonracha ar léamh saturation ocsaigin fola agus earráidí a chur faoi deara. In ionad oximeter leighis, d'fhéadfadh go mbeadh níos mó míléamh mar gheall ar theicneolaíocht braiteoir ocsaigine fola míchothrom agus oibriú neamhghairmiúil an úsáideora. Shínigh Riarachán Bia agus Drugaí na SA fógra sábháilteachta le déanaí chun cleachtóirí cúram sláinte agus an pobal a chur ar an eolas go bhfuil oximetry cuisle teoranta agus míchruinn i gcúinsí áirithe.

Mar thoradh ar phaindéim COVID{0}} tá níos mó úsáide á baint as ocsaiméadair chuisle. Mhol staidéar a foilsíodh sa New England Journal of Medicine go déanach in 2020 go bhféadfadh an fheiste a bheith chomh cruinn i ndaoine le craiceann hipearpigmented. Cé gur beag tábhacht chliniciúil a bhaineann leis na tomhais mhíchruinne seo i bhformhór na gcásanna, tá baol hypoxia ar iarraidh fós ag baint leis na monatóireachta míchruinn seo. Tugann an FDA dá aire go bhfuil sé tábhachtach tuiscint a fháil ar na teorainneacha a bhaineann le haisiméadracht chuisle agus conas an cruinneas a ríomh agus a léirmhíniú.

Áirítear leis an gcomhairle sábháilteachta seo roinnt moltaí do chleachtóirí cúram sláinte, lena n-áirítear a bheith feasach gur féidir le fachtóirí éagsúla cur isteach ar chruinneas léamha ocsiméadrachta bíge, mar lí an chraiceann, cúrsaíocht lag, tiús craicinn, teocht an chraicinn, úsáid reatha Tobac agus snas ingne. Téigh i gcomhairle le lipéad an fheiste nó le láithreán gréasáin an mhonaróra le haghaidh cruinneas branda ar leith de oximeter bíog agus oximeter, toisc go bhféadfadh leibhéil éagsúla cruinnis a bheith ag brandaí agus braiteoirí éagsúla. De réir an fhógra, tá oximeters bíge ar a laghad cruinn nuair a bhíonn saturation ocsaigin fola faoi bhun 80 faoin gcéad.

Ba cheart d’oibrithe cúram sláinte fachtóirí a dhéanann difear do chruinneas a mheas agus iad ag úsáid ocsaiméadair chuisle le haghaidh cinntí diagnóiseacha agus cóireála. Sonraítear i gcumarsáid sábháilteachta an FDA gur cheart léamha bíog-ocsaiméadair a úsáid mar mheastachán ar sháithiú ocsaigine agus, nuair is féidir, ba cheart cinntí diagnóiseacha agus cóireála a bheith bunaithe ar threochtaí i léamha oximéadair bíog le himeacht ama, seachas ar thairseacha iomlána . Thug an FDA faoi deara freisin nach ndéanann sé athbhreithniú ach ar ocsaiméadair chuisle leighis le haghaidh cruinnis, ní ocsaiméadair neamhleighis chun críocha ginearálta sláinte nó aclaíochta/eitlíochta.

Cuireann an nuachtlitir sábháilteachta comhairle ar fáil freisin d’othair agus do chúramóirí atá ag déanamh monatóireachta ar a riocht sa bhaile, lena n-áirítear conas léamha a ghlacadh, conas iad a léirmhíniú agus cathain is ceart dul i dteagmháil le hoibrí cúram sláinte.

Maidir leis na léamha is fearr ar oximetry cuisle, molann an FDA treoracha an mhonaróra táirge a leanúint. Agus an oximeter pulse á leagan agat, déan cinnte go bhfuil do lámha te, suaimhneach, saor ó snas ingne agus go bhfuil do mhéara faoi bhun do chroí. Chomh maith leis sin, coinnigh do chorp fós agus go háirithe ná bog an t-ocsaiméadar bíog chun léamh cruinne a chinntiú. Taifead an leibhéal ocsaigine nuair a thaispeánann an léamh uimhir sheasta agus dáta agus am na léitheoireachta chun athruithe ar léamha a rianú agus abair le do dhochtúir.

Agus léamha á dtaifeadadh, ba chóir go mbeadh a fhios ag othair agus cúramóirí go mb’fhéidir go gcaithfimid teagmháil a dhéanamh lenár lianna nuair a bhíonn leibhéil ocsaigine fola níos ísle ná tomhais roimhe seo nó nuair a laghdaítear de réir a chéile le himeacht ama. Cé go bhféadfadh sé nach mbeadh aon comharthaí ag roinnt othar a bhfuil leibhéil ísle ocsaigine acu, molann an FDA d’othair monatóireacht a dhéanamh ar sháithiú ocsaigine sa bhaile a bheith feasach ar na hairíonna seo a leanas a bhaineann le leibhéil ísle ocsaigine:

Dath neamhghnách aghaidh, liopaí nó tairní.

giorracht anála, deacracht análaithe, nó casacht atá ag dul in olcas;

restless agus míchompordach;

pian cófra agus buille croí tapa

Tugann an FDA dá aire nach bhfuil táirgí thar an gcuntar is féidir a cheannach i siopaí nó ar líne beartaithe chun críocha leighis. De réir na Cumarsáide Sábháilteachta, tá an FDA tiomanta do leanúint le measúnú a dhéanamh ar shábháilteacht, éifeachtúlacht agus infhaighteacht feistí leighis, go háirithe iad siúd a bhfuil éileamh níos mó orthu le linn na paindéime COVID-19. Faoi láthair, tá an FDA ag déanamh meastóireachta ar litríocht fhoilsithe ar fhachtóirí éagsúla a d'fhéadfadh tionchar a bheith acu ar léamha agus feidhmíocht oximetry cuisle, le fócas ar litríocht nach bhfuil chomh cruinn mar gheall ar lí an chraiceann. Bunaithe ar na torthaí nua seo, féadfaidh an FDA an treoirdhoiciméad um ocsiméadracht chuisle a athmheas.